为核心的高质量发展阶段。动脉智库报告指出，市场规模接近5000亿元，尽管增速放缓至个位数，但中国仍是全球第二大单一国家市场，预计到2030年将达到5700亿元。

　　：人口老龄化加剧（2035年银发经济占GDP比重将达9%）、慢性病负担加重，催生对重大疾病诊疗、三牛代理注册居家管理、康复支持等领域的高增长需求。

　　：集采政策趋于温和理性，从“控价”转向“稳质共治”，创新审批绿色通道扩大，为高价值产品创造空间。

　　：2025年上半年出口额241亿美元，同比增长5%，过去五年海外业务年均复合增长率18.3%，欧美市场占比超50%成为突破重点。

　　行业底层逻辑已发生根本转变：增长引擎换挡（原创创新取代同质化竞争）、产业形态重塑（并购整合加速平台型龙头诞生）、支付环境优化（商保发展支撑创新支付）。

　　2025年医疗器械监管政策呈现“制度化、分层化与温和支持”的转型趋势。国家药监局和医保局协同发力，通过优化审评、集采调整、支付改革等组合拳，构建“促创新、稳供应、提质量、降内卷”的长期机制。

　　：规则从“最低价中标”转向综合评分，纳入质量体系、履约能力等要素。例如，2024年底《完善医药集中带量采购工作机制的通知》明确“以质论价”，高值耗材价格体系趋稳，设备集采扩面但价格下降被需求放量对冲。

　　：高临床价值产品（如手术机器人、AI医疗设备）获优先审评，2025年创新医疗器械获批数量达67项，超越2024年全年。

　　2025年行业创新的核心特征是源头创新批量涌现与AI全面赋能。技术进步从单点突破转向系统化、平台化，覆盖诊疗全流程。

　　：眼科OCT、病理影像AI辅助诊断软件获批，实现从“辅助阅片”到“辅助诊断”的跨越。例如，图湃医疗OCT设备集成AI算法，提升眼底疾病筛查效率。

　　：手术机器人结合AI规划与导航，如元化智能“锟铻®”全骨科手术机器人实现五术式合一，术中精度达0.1mm级。

　　：可穿戴设备通过AI预测健康风险，如CGM（持续葡萄糖监测）设备实现血糖异常预警。

　　：国产腔镜机器人（如思哲睿）实现远程多控制台手术，骨科机器人（如元化智能）完成全球首个“五合一”平台化布局。

　　：国产OCT市占率近70%，手术显微镜打破进口垄断（图湃医疗“拨云”系列）。

　　：国产皮秒激光、射频设备技术参数比肩国际，再生注射材料（如聚乳酸、羟基磷灰石）获批数量激增。

　　2025年一级市场温和回暖，全年融资事件266起，但资本更趋理性，聚焦“高科技”赛道。二级市场释放积极信号，科创板第五套标准重启，支持未盈利创新企业上市。

　　中国医疗器械出海从价格优势导向，升级为技术、品牌与供应链的全面全球化。2025年出口市场呈现多元化：

　　基于2025年演进，动脉智库提出2026年产业十大预测，聚焦需求、供给、支付三端变革：

　　2025年中国医疗器械行业的核心转折点是从规模竞争走向价值创新。企业成功的关键在于：

　　未来，行业将持续分化：具备平台化研发、临床价值证明和全球布局能力的企业将引领周期，而依赖同质化产品的厂商面临淘汰。政策、技术与支付的三重共振，正推动中国从“医疗器械大国”向“医疗器械强国”跃迁。