在经历了新冠疫情后,全球公共卫生专家达成共识:下一场大流行不是“是否会发生”,而是“何时发生”。面对未知病原体,人类社会能以多快速度做出反应?
泛美卫生组织总干事雅尔巴斯·巴尔博萨近日在访问阿根廷时发出这一预警。他表示: “我们的全球目标是从发现新病毒到人口规模化接种疫苗,必须缩短至100天” 。
巴尔博萨在会见阿根廷卫生部代表及医药行业领袖时指出,在新冠疫情初期,拉美地区不仅缺疫苗,三牛注册链接连口罩、手套、药品甚至医用氧气都极度匮乏, “那段经历是极其惨痛的” 。正是基于这种教训,泛美卫生组织成员国一致要求加强本土生产能力。
目前,巴西的Fiocruz基金会和阿根廷的Sinergium Biotech药厂已被选定为该地区最先进的技术强化项目所在地。目标是一旦再次爆发疫情,拉美必须拥有自主“造血”能力,不能被动等待国际市场配给。但要实现“100天内交付疫苗”的目标,传统技术已难以承载。
巴尔博萨重点考察了位于布宜诺斯艾利斯省加林的Sinergium Biotech总部。那里有一座占地1000平米的新工厂,专门用于生产信使核糖核酸(mRNA)疫苗及研发相关疗法。
巴尔博萨表示:“两年前我来时,这里还在施工。现在工厂已准备就绪”,预计该工厂将于今年年中正式投入运营。
巴尔博萨解释称,生产传统的流感疫苗高度依赖受精鸡胚(鸡蛋)。“如果下一场大流行是某种禽流感病毒,传统的‘鸡蛋生产模式’根本无法应对,你不可能一夜之间从生产1000万剂增加到5000万剂,因为根本没有那么多现成的特种鸡蛋” 。
而mRNA和细胞培养技术能够通过生物反应器迅速放大生产规模。根据Sinergium Biotech与澳大利亚CSL Seqirus签署的协议,阿根廷不仅将掌握细胞培养技术,未来两年内还有望供应拉美市场一半的流感疫苗需求,预计年创汇达600万至800万美元。
阿根廷是世界卫生组织和药品专利池(MPP)发起的“mRNA技术转让中心”计划的重要成员。
Sinergium Biotech创新与业务发展总监费尔南多·洛博斯透露,自2021年起,该机构就受世卫组织委托,开展H5N1禽流感疫苗研发。今年,该疫苗有望进入动物临床前实验阶段。
CSL Seqirus拉美商业运营总经理冈萨洛·佩雷拉指出,从实验室到接种点挑战很大。要在阿根廷完全实现本土量产,还涉及极其复杂的供应链整合:从西林瓶、注射器、针头的稳定供应到专业人才储备,再到国际物流协议的签署。
巴尔博萨强调:“这不仅是科学的挑战,更是监管与物流的挑战”。在紧急状态下,监管审批流程必须在保证安全的前提下大幅缩短,以匹配“100天目标”。
巴尔博萨认为,阿根廷正在进行的这场技术革命,其意义超越了单纯的疫苗生产。当下一场大流行发生时,如果阿根廷能在100天内开始生产疫苗,那么拉美数亿民众的生命安全,将不再仅仅寄托于漫长的全球供应链,而是掌握在自己手中。